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北京凱普醫學檢驗實驗室順利通過ISO15189現場評審
時間:2019-8-21 來源:www.jcvtoi.icu 瀏覽:1202
 
  2019年8月16-18日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織評審專家組對北京凱普醫學檢驗所進行為期三天的ISO15189現場評審,就實驗室質量管理體系運行的有效性和符合性進行了全面審核。
  現場評審中,評審專家深入實驗室現場檢查,通過查閱文件和記錄、現場觀察和提問、比對實驗、授權簽字人考核等方式,對15個管理要素和 10個技術要素進行了全面評審和仔細考核。之后,評審組專家前往客戶端進行評審,與合作客戶的醫護人員進行了面對面交流,評審專家對北京凱普醫學檢驗實驗室檢驗前的質量控制和咨詢服務方面給予了高度評價。
 
評審現場
 
  現場初次評審結束后,評審專家組召開末次會議,經過評審專家緊張有序、嚴謹、細致地審查,認真討論后一致認為北京凱普醫學檢驗實驗室的質量管理體系在檢驗前、中、后質量控制過程中滿足CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A009: 2018《醫學實驗室質量和能力認可準則在分子診斷領域的應用說明》和相關領域應用說明及其它相關認可規則文件的要求,并現場宣布北京凱普醫學檢驗實驗室順利通過ISO15189現場評審。
  此次順利通過ISO15189現場評審,標志著北京凱普醫學檢驗實驗室質量管理體系的持續有效運行及認可。
 
北京凱普醫學檢驗實驗室順利通過現場評審
 
  北京凱普醫學檢驗實驗室是凱普醫檢集團首批在國內建設的醫學檢驗所之一,凱普醫檢集團以分子特檢為優勢,嚴格按照ISO15189、CAP檢測實驗室運行標準進行管理和質量控制,借助凱普香港分子病理檢驗中心的技術服務能力和管理經驗,將科學、規范的質量管理能力和實驗室質量控制模式復制到全國各省市20多家檢驗所,為全國各層級醫療機構提供一體化分子診斷整體解決方案。目前醫檢集團已成為EMQN中國地區的服務商,并為中國區醫療機構提供EMQN全面的服務。
  在中國獨立醫學實驗室健康發展的道路上,凱普醫檢將繼續秉承“客觀公正,準確高效,優質服務,持續改進”的質量方針,為社會提供更加優質的醫學檢測服務!
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